来自印度的观点:PoC诊断既是挑战，也是机遇

护理点诊断(PoC)在印度并不新鲜。它以血糖仪、心电图仪和个性化设备的形式出现。PoC具有成本效益，并立即提供患者的临床信息，这一事实使其受到欢迎。

传统的实验室测试也已经存在了一段时间。如果有很多人需要检测，集中实验室检测也更划算。然而，如果它只涉及一个人，PoC家庭测试是可取的。

新冠病毒改变了我们对“非接触式”的看法。“在任何可能的情况下，人们都试图在许多情况下寻找一种非接触式的方法。所以，来到Covid，无论人们是否被感染，他们都坚持自己监测自己的健康状况，最好是在家里紧闭的门里。

新冠疫情的另一个教训是，紧急使用药品的审批速度非常快。许可证必须迅速获得认证，然后分发的站点需要支持。用户体验也需要考虑在内。所有这些都必须渗透到经济金字塔中的每个人。

“必须为一线城市的即时医疗实验室开发不同的技术。这可以满足快速诊断临床决策等需求。这一过程可以通过维护电子医疗记录而系统化，”Molbio Diagnostics首席技术官Chandrasekhar Nair博士在Infosys科学基金会(ISF)与班加罗尔IIT校友中心合作组织的网络研讨会上说。

由新冠病毒引起的怀疑促使企业家关注即时护理技术(POCT)。这是未来的挑战和机遇所在。

“在新冠疫情期间，与供应链相关的许多问题变得更加明显。抗体测试需要某种创新。这可以通过涉及纳米技术和AI-ML的跨学科工作来实现，并得到机构的支持。已经出现了从疾病中心到家庭护理的新交付模式，”印度科学研究所(IISc)跨学科科学部主任、纳米科学与工程中心(CeNSE)教授Navakanta Bhat教授说。

新冠疫情还为PathShodh Healthcare创造了机会，PathShodh Healthcare是印度科学院创新与发展协会(SID)培育的一家初创企业。这家初创公司开发了首个针对Covid-19 IgM和IgG抗体的半定量电化学“ELISA”检测。

根据印度医学研究委员会(ICMR)的要求，经法里达巴德转化健康科学技术研究所(THSTI)验证后，由Bhat教授共同创立的PathShodh Healthcare已获得中央药物标准控制组织(CDSCO)的生产销售许可证。巴特教授提出了一种名为“anuPath”的PoC诊断方法。这个“掌上实验室”平台用于糖尿病、贫血、营养不良、肾脏和肝脏疾病，被重新用于Covid-19快速抗体检测。

当研究初创公司专注于护理点(PoC)诊断时，他们需要确保最终产品可以转化为公共使用。需要资金的介入才能使其发挥作用。科技可能是促成因素。PoC诊断需要由传感器驱动，像手持设备一样易于手持，并通过应用程序连接。设计可以包括可移植性和可访问性。原型可以使用用户界面构建，并且该原型可以部署和扩展以降低成本。将其推向国际市场也可能是一项艰巨的任务。在这个阶段，批量生产等方面突然出现。本质上，制造技术需要可靠和可扩展的原型。

PoC诊断也包括生物可降解物。然后我想到的是它是否会产生塑料垃圾。产品对环境的影响应该很低。如果我们能有一系列节能轻量级设备用于特定的测试，那就更好了。全球芯片短缺是另一个障碍。也许有人可以从后台工作，建立一个芯片制造生态系统。随之而来的自然是监管问题。监管机构可以与开发人员合作，为该国的医疗保健带来解决方案。这可能有助于缩短上市时间，以及降低设备的成本。

深度技术生态系统可能有助于建立供应商支持。在临床试验的情况下，如果有新的平台技术从构思到现实，那么可能有必要将其纳入系统。在研究PoC诊断的同时，创造一种能够实现独立护理的设备是值得的，它仍然是低成本和低维护的。测试可以通过PoC诊断完成，并部署在第三方位置。可扩展性、成本和制造都与生态系统有关。

“大约20年前，诊断手段不足，导致了葡萄糖传感技术的出现。将设计转化为产品，自由地操作和销售它们，并与竞争产品保持同步，这是一个挑战，”Nair博士回忆道。早期的学习告诉Nair, PCR要起作用，必须在护理点有一个平台，并允许定向治疗，以便患者康复。要唤起人们的快速反应是一个挑战。“我们发明了一种芯片来快速调节温度。然后我们开发了电子器件和光学器件来接收信号，随后是一种可部署在现场的设备，”Nair补充道。基于PCR(聚合酶链式反应)的检测能够直接检测患者样本中的基因(人或感染原)。

供应链、监管措施和政府政策都是挑战。“医疗保健需要负担得起的诊断，这是一个创新科技驱动的业务。这段旅程可以追溯到从学术研究到大规模商业化。那么它需要什么才能推向市场呢?不同领域和技术的融合可能有助于发现市场空白，”Achira Labs Pvt Ltd首席执行官兼联合创始人Dhananjaya Dendukuri博士说，Achira Labs是一家开发和商业化PoC医学检测创新技术的医疗诊断公司。

一般来说，创新是在实验室中培育出来的，并通过指导和赞助计划得到鼓励。也许现在是时候扩大规模，为营销寻找资金，并为10,000个消耗品提供支持了。所有这些都可以为产品创造价值并吸引投资。这些可能是在风险投资生态系统中搭建桥梁的萌芽。风投倾向于寻找能赚大钱的产品。企业家需要解决市场风险问题。